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《医院中药饮片管理规范》要求

2018-08-29 17:03 来源:未知 点击:次 【字号:

《医院中药饮片管理规范》要求

1.人员要求 

(1)直接从事中药饮片技术工作的,应当是“中药学专业”技术人员。
(2)负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有“三年以上”炮制经验的中药学专业技术人员。

2.采购

(1)医院应当建立健全中药饮片采购制度。
(2)严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
(3)医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
 提示:购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
(4)医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
(5)医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

3.验收 

(1)购进中药饮片时,验收人员应当对:①品名②产地③生产企业④产品批号⑤生产日期⑥合格标识⑦质量检验报告书⑧数量⑨验收结果及验收日期逐一登记并签字。
(2)购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
(3)发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

 4.保管 

(1)中药饮片出入库应当有完整记录。
(2)药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。
(3)应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。
(4)养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采相应措施。

 5.调剂与临方炮制医院对中药饮片调剂和临方炮制要符合国家有关规定。

(1)中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
(2)医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。
(3)对存在“十八反”“十九畏”、 妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
(4)中药饮片调配后,必须经“复核后”方可发出。
(5) 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。
【提示】中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
(6)罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。提示:处方保存三年备查。

6.煎煮 

(1)医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。
(2)中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。

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