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中药保护品种的范围、等级划分、保护期限

2018-08-30 16:00 来源:未知 点击:次 【字号:

中药保护品种的范围、等级划分、保护期限

1.中药保护品种的范围:受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。

2.中药保护品种的等级划分、保护期限


  一级保护的中药品种 二级保护的中药品种
申请条件 (1)对特定疾病有特殊疗效的;
(2)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
(3)用于预防和治疗特殊疾病的。
(1)对特定疾病有显著疗效的;
(2)符合一级保护或已经解除一级保护的品种;
(3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
保护期限 (1)分别为30年、20年、10年;延长的保护期限。
提示:不得超过第一次批准的保护期限
(2)需延长保护期,由生产企业在该品种保护期满前6个月申报。
(1)为7;期满后可以延长保护期限,时间为7年。
(2)生产企业在该品种保护期满前6个月申报。

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